Ihr Partner für erstklassige Medizinprodukte-Sterilisation in Österreich
Erste ETO-Gas-Sterilisationsanlage in Österreich
Sterilisation von 8 Paletten pro Zyklus
24/7
Qualität und Sicherheit

Über uns
SteriMedix wurde 2023 (als Business Unit von medikus) gegründet und betreibt die erste und einzige kommerzielle ETO-Gas-Sterilisationsanlage in Österreich. Sterilisiert werden Produkte aus der eigenen Produktion von DOC medikus, sowie Produkte von Kliniken, Apotheken und Kunden aus der Industrie.
Was ist eine ETO-Gas-Sterilisationsanlage
Eine ETO (Ethylenoxid) Gas-Sterilisationsanlage ist eine spezialisierte Einrichtung, die zur Sterilisation von medizinischen Produkten mittels Ethylenoxid-Gas verwendet wird. Ethylenoxid ist ein chemisches Sterilisationsmittel, das in der Lage ist, Mikroorganismen wie Bakterien, Viren, Pilzen und Sporen abzutöten.
Die ETO-Gas-Sterilisation ist besonders für Produkte geeignet, die empfindlich auf Hitze, Feuchtigkeit oder Strahlung reagieren und daher nicht durch andere Sterilisationsmethoden wie Dampfsterilisation oder Strahlung sterilisiert werden können. Typische Anwendungen sind zum Beispiel Kunststoffe, Elektronik, medizinische Geräte mit empfindlichen Komponenten und andere hitzeempfindliche Materialien.
Der Prozess der ETO-Gas-Sterilisation erfolgt in einer geschlossenen Kammer, in der die Produkte mit Ethylenoxid-Gas beladen werden. Dieses Gas dringt in die Verpackung und die Materialien der Produkte ein und tötet Mikroorganismen ab, indem es deren lebenswichtige Stoffwechselprozesse blockiert. Nach Abschluss des Sterilisationszyklus wird das Gas aus der Kammer entfernt und die Produkte belüftet, um sicherzustellen, dass keine Rückstände des Gases zurückbleiben.
Obwohl die ETO-Gas-Sterilisation eine effektive Methode zur Sterilisation empfindlicher Produkte ist, erfordert sie aufgrund der Toxizität von Ethylenoxidgas besondere Sicherheitsvorkehrungen und eine sorgfältige Handhabung, um eine sichere Arbeitsumgebung zu gewährleisten.

Sterilisationsvalidierung
Installations-Qualifizierung (IQ)
Dokumentiert und überprüft, ob die Anlage gemäß den Spezifikationen ordnungsgemäß installiert wurde und alle Komponenten sowie Anschlüsse den geltenden Anforderungen und Standards entsprechen.
Operative-Qualifizierung (OQ)
Stellt sicher, dass die Anlage unter definierten Bedingungen wie vorgesehen funktioniert, indem alle kritischen Parameter, Steuerungen und Funktionen gemäß den festgelegten Spezifikationen und Anforderungen überprüft und dokumentiert werden.
Prozess-Qualifizierung (PQ)
Überprüft und dokumentiert, ob die Anlage unter realen Betriebsbedingungen zuverlässig die gewünschten Ergebnisse erzielt und die definierten Prozessanforderungen sowie Sterilisationsziele konstant erfüllt.